COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeenitestisarja
Lyhyt kuvaus:
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette on lateraalivirtausimmunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenänielun vanupuikolla ja nenäpuikolla henkilöiltä, joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:ää.
Tuotetiedot
Tuotetunnisteet
COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeenitestisarja
Sertifikaattijärjestelmä: CE-sertifiointi
Herkkyys: 94,31 % Spesifisyys: 99,21 % Tarkkuus: 96,98 %
Tuotteen tausta
Uusi koronavirus kuuluu β-sukuun.COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiotauti.Ihmiset ovat yleensä alttiita.Tällä hetkellä uudella koronaviruksella tartunnan saaneet potilaat ovat pääasiallinen tartuntalähde: myös oireettomat tartunnan saaneet voivat olla tartuntalähteitä.Tämänhetkisen epidemiologisen tutkimuksen mukaan itämisaika on 1-14 päivää, useimmiten 3-7 päivää.Tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä.Joissakin tapauksissa esiintyy nenän tukkoisuutta, nenän vuotamista, kurkkukipua, lihaskipua ja ripulia.
Käyttötarkoitus
Tätä tuotetta käytetään uuden koronaviruksen antigeeniinfektion kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen nenä-/nenänielun vanupuikkonäytteistä
ominaisuudet
Kaksinkertaisen vasta-aineen sandwich-menetelmän periaatetta käyttäen
Yksinkertainen: yksinkertainen toiminta, helppo tulkita
Nopeasti: tunnistus on nopea, tulos voidaan tulkita 15 minuutissa
Nopea seulonta varhaisen infektion varalta
Tarkkuus: korkea herkkyys ja spesifisyys
Vakaa: helppo säilyttää ja kuljettaa
Toiminnan vaiheet ja tulosten tulkinta
Leikkaus A (nenäpuikko) Leikkaus B (nenänielun vanupuikko)
Lisää 3 tippaa testattavaa näytettä (noin 120 µl)
Positiivinen (+): Näkyviin tulee kaksi purppuranpunaista nauhaa.Toinen sijaitsee tunnistusalueella (T) ja toinen laadunvalvonta-alueella (C).
Negatiivinen (-): Laadunvalvonta-alueella (C) näkyy vain purppuranpunainen nauha.Havaintoalueella (T) ei ole purppuranpunaista nauhaa.
Virheellinen: Laadunvalvonta-alueella (C) ei ole purppuranpunaista nauhaa.
